Betydelsen av certifiering av IVF-kliniker för patienter som går utomlands | dr Claudia Mika

Dr Claudia Mika är grundare och vd för Temos International Healthcare Accreditation, ett tyskbaserat internationellt ackrediteringsorgan. Med hjälp av många års erfarenhet utvecklar och förbättrar Dr. Mika Temos ackrediteringsprogram, bedömer sjukhus, kliniker, rehabiliteringscentra, reproduktiva vårdcentraler och tandvårdskliniker över hela världen. Hon har arbetat globalt med vårdgivare och hon har den förstahandsupplevelsen i att bygga kvalitetsledningssystem samt internationella patientavdelningar från Brasilien till Filippinerna. Vi har intervjuat Dr. Mika om certifiering av IVF-kliniker.

Hur viktigt är, ur patientens synvinkel, ackreditering av IVF-kliniken när det gäller internationell patientservice och kundservice?

Det borde vara mycket viktigt! Även om många patienter inte vet om ackreditering, känner de effekterna av det som en del av deras patientupplevelse. Ackreditering syftar till att förbättra systemet, processerna, tjänsterna och mer, t.ex. att minska väntetiderna eller öka framgångsgraden. Alla patienter, inhemska och internationella patienter, känner igen patientcentrerad vård. Under våra patientintervjuer hör vi ofta att våra ackrediterade kliniker överträffade patienternas förväntningar. Ofta hör vi, „Jag visste inte om ackrediteringen men jag upplever det och jag kommer att berätta för andra att denna klinik är ackrediterad enligt internationella standarder.” Titta på webinar „Hur man kontrollerar kvalitetsstandarderna för IVF-kliniker”

Vad är skillnaden mellan certifiering och ackreditering?

Vilken utmärkt fråga. Det finns en hel del förvirring om skillnaden mellan de två eftersom det inte finns några universellt accepterade definitioner av dessa villkor. Nyckeln till att förstå det att se bortom själva etiketten. Det är viktigare att förstå processen som ackrediterings- eller certifieringsorganet gör än att helt enkelt acceptera en term eller annan. Ackreditering är en formell process genom vilken ett erkänt organ bedömer och erkänner att en vårdorganisation uppfyller gällande förutbestämda och publicerade standarder. Ackrediteringsstandarder anses vanligtvis vara optimala och uppnåeliga och är utformade för att uppmuntra kontinuerliga förbättringsinsatser. Ett ackrediteringsbeslut fattas efter en periodisk utvärdering på plats av ett team av peer reviewers, som vanligtvis genomförs vartannat till tre år. Ackreditering är ofta en frivillig process där organisationer väljer att delta, snarare än enligt lag och förordning. Temos International Healthcare Accreditation är ett exempel på detta. Certifiering är en process genom vilken ett auktoriserat organ utvärderar och erkänner antingen en individ eller en organisation som uppfyller förutbestämda krav eller kriterier. Även om villkoren ackreditering och certifiering ofta används utbytbart gäller ackreditering vanligtvis endast för organisationer, medan certifiering kan gälla för både individer eller organisationer. När den tillämpas på enskilda utövare innebär certifiering vanligtvis att individen har fått ytterligare utbildning och visat kompetens inom ett specialområde utöver de minimikrav som anges för licens. Ett exempel på en sådan certifieringsprocess är en läkare som får certifiering av en professionell specialstyrelse i praktiken av obstetrik. När den tillämpas på en organisation, eller en del av en organisation, som laboratoriet, innebär certifiering vanligtvis att organisationen har ytterligare tjänster, teknik eller kapacitet utöver dem som finns i liknande organisationer.

Som patient, vad ska jag fråga kliniken innan jag väljer en?

Patienter bör göra sin egen forskning noga och vara villiga att ställa frågor eller begära ytterligare information. Kommunikation med kliniken är en viktig del av sjukvården. Några frågor inkluderar: Finns det en användarvänlig och välkonstruerad webbplats som är lätt att använda och erbjuder viktig information? Innehåller den transparent information om de tjänster som erbjuds och kostnaderna? Är vittnesmål publicerade? Hur är aktiviteterna i sociala medier? Är klinikens vision och uppdrag tydligt anges? Finns det möjlighet att prata med någon inklusive läkaren? Besvaras frågor helt och tydligt?

• Fråga dig själv: Känner jag mig välinformerad och i goda händer genom presentationen och informationen?
• Fråga kliniken om det finns en kontaktperson för alla frågor och kontrollera hur lång tid det tar att få ett svar.
• Be om behandlingsplan och kostnadsberäkningar samt vilka tjänster som finns tillgängliga före, under och efter behandlingen utomlands.
• Fråga om yrkeskvalifikationerna. Har läkare och embryologer rätt kvalifikationer och erfarenhet för mina/våra behov? Är kvalifikationer och erfarenheter av yrkesverksamma godkända, t.ex. genom certifiering (se fråga innan).
• Fråga om den tekniska infrastrukturen. Finns det information om den utrustning som används? Om renrumsstandarder, laboratorieluftkvalitetskontroll och begränsad tillgång?
• Förklarar kliniken tydligt och förklarar helt enkelt dess framgång?
• Och naturligtvis, fråga om det finns en internationell ackreditering för kliniken som innebär en oberoende tredjepartsbedömning.

Vilka patienter bör vara uppmärksamma på när de är på kliniken?

Förutom de frågor som föreslås, i dessa tider av COVID-19, fråga om åtgärder för infektion förebyggande, (hand) hygien och rengöring. Är du informerad om de åtgärder som behövs för att minimera risken för överföring? Visas information och/eller tillhandahålls via en broschyr eller broschyr? En annan viktig punkt är tillgängligheten av information och dokumentationen av behandlingsplanen, inklusive ett undertecknat samtyckesformulär som sammanfattar målen, riskerna och all annan tillämplig information.

Betyder en korrekt certifiering/ackreditering automatiskt en kliniks höga kvalitet?

Ja! Om vi definierar korrekt ackreditering som en kontinuerlig förbättringsprocess, inklusive en självbedömning och extern peer-bedömning för att bestämma prestandanivån i förhållande till etablerade standarder. Förutom ökad effektivitet, patient- och personalsäkerhet, spara pengar och andra mervärden är syftet med ackreditering att säkerställa hög kvalitet från den första kontakten med patienten tills patienten har slutfört behandlingen. Hundratals standarder hjälper kliniken att uppnå dessa mål, för att säkerställa att dokumentationen är klar, patienter informeras om sina behandlingsalternativ men också rättigheter och skyldigheter, att behandling och laboratoriearbete utförs under högsta hygieniska förhållanden, att personalen har den nödvändiga kvalifikationen, etc. Ackreditering innebär också att försäkra ”den bästa möjliga patientupplevelsen”.

Kan information certifieras eller ackrediteras? Till exempel information om framgångsnivåer som kliniker visar på sina webbplatser? Vissa kliniker säger att deras statistik har bekräftats av en oberoende organisation.

Statistik isolerad som siffror och siffror utan sammanhang kan inte certifieras och detta tillvägagångssätt är tvivelaktigt och farligt. Vad vi och andra allvarliga ackrediteringsorgan gör är att be om bevis som bekräftar att våra standarder har implementerats och följs. Vi ber om så kallade resultatparametrar eller ”Key Performance Indicators” (KPI), parametrar som definieras, mäts, analyseras och övervakas regelbundet. Lämpliga åtgärder, justeringar eller förändringar av resultatparametrar samt korrigerande åtgärder måste finnas på plats. Titta på webinar „Hur man kontrollerar kvalitetsstandarderna för IVF-kliniker” Med exemplet på publicerade „framgångsgrader”, bör kliniken tydligt förklara grunden för statistiken. Är resultaten differentierade efter kvinnans ålder under behandling? Är orsaken till infertilitet beaktas? Vad betyder „framgång”? Är det den levande födelsetalen eller den biokemiska graviditeten eller den kliniska graviditeten? Är det per embryoöverföring, per fryst embryoöverföring eller per multipel embryoöverföring? Äpplen måste jämföras med äpplen och inte med apelsiner. Kliniker som arbetar etiskt och levererar en hög kvalitet gör transparent och är villiga att förklara betydelsen av deras statistik. Som ackrediteringsorgan ackrediterar vi dessa KPI som en del av det övergripande ackrediteringsprogrammet. För reproduktiva vårdgivare består dessa ackrediteringsprogram av 400 till 500 standarder som vi granskar noggrant så att patienter kan lita på dem.

Är ISO 9001-certifiering viktig ur patientens synvinkel? Idag har de flesta kliniker ISO 9001.

ISO 9001 kan vara en bra grund för genomförandet av ett kvalitetsledningssystem, men patienter bör veta att standarderna för ISO 9001-certifieringsprogrammet inte är specifika för sjukhus och kliniker. Dessa certifieringsstandarder kan användas och genomföras av någon organisation, maten runt hörnet, gym, bilverkstäder och även kliniker. Tusentals företag över hela världen erbjuder ISO 9001-certifiering. Kvaliteten på dessa företag varierar från utmärkt kundsupport inklusive välutbildade revisorer till ingen service alls och säljer endast certifikatet. Tyvärr är det ganska svårt för patienter att ta reda på kvaliteten på ISO 9001-certifieringen av en klinik. ISO 9001-certifikatet bör inte vara den enda grunden för beslutsfattande.